A.會同省轄市衛(wèi)生主管部門監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)規(guī)定的實施
B.負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的設(shè)置
C.會同省轄市衛(wèi)生主管部門組織本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳、教育和培訓(xùn)工作
D.協(xié)助上級主管部門對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件的調(diào)查并負責上報工作對相關(guān)醫(yī)療器械依法采取相應(yīng)管理措施
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A.會同省衛(wèi)生廳制定全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及管理規(guī)定，并監(jiān)督實施
B.會同省衛(wèi)生廳組織全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓(xùn)工作
C.負責指導(dǎo)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的設(shè)置
D.會同省衛(wèi)生廳組織對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件進行調(diào)查、核實和處理
A.縣級
B.市級
C.省級
D.國家
A.1
B.2
C.3
D.5
A.縣級
B.市級
C.省級
A.20
B.30
C.40
D.60
最新試題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當事人的陳述和申辯。
持有人開展醫(yī)療器械再評價，應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的（）、說明書、標簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當滿足以下（）特殊要求。
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。
再評價報告應(yīng)當包括（）等。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔賠償責任。
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴重的，由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。