單項選擇題涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令改正，可以并處（）萬元以下罰款。
A.1
B.2
C.3
D.5
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1.單項選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，由（）以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正或者給予警告。
A.縣級
B.市級
C.省級
2.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應當自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)申請變更重新注冊：
A.20
B.30
C.40
D.60
3.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當在（）個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊，補充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
5.單項選擇題注冊申請被終止審查的，在被終止審查后的（）個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
最新試題
報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應當（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心，遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型：判斷題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
題型：多項選擇題
國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
題型：判斷題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。
題型：判斷題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當事人的陳述和申辯。
題型：判斷題
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴重的，由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。
題型：判斷題
下列屬于大型醫(yī)用設備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項選擇題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題