單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前（）個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)到期重新注冊(cè)。
A.3
B.4
C.5
D.6
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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊，補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒(méi)有正當(dāng)理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)申請(qǐng)被終止審查的，在被終止審查后的（）個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)。
A.3
B.6
C.9
D.12
3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)，作出是否給予注冊(cè)的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
4.單項(xiàng)選擇題設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)，作出是否給予注冊(cè)的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
5.單項(xiàng)選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準(zhǔn)注冊(cè)的，自書(shū)面批準(zhǔn)決定作出之日起（）個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
A.10
B.15
C.20
D.30
最新試題
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。
題型：多項(xiàng)選擇題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
題型：判斷題
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門(mén)辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型：判斷題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項(xiàng)選擇題
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
題型：判斷題
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更，需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。
題型：判斷題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。
題型：判斷題