單項(xiàng)選擇題設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起()個(gè)工作日內(nèi),作出是否給予注冊(cè)的決定。

A.10
B.15
C.20
D.30


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在()認(rèn)可的檢測(cè)范圍內(nèi),對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。

A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期()年。

A.3
B.4
C.5
D.6

5.單項(xiàng)選擇題境外醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家

最新試題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會(huì)受到下列哪些懲罰?()

題型:多項(xiàng)選擇題

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。

題型:判斷題

產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。

題型:判斷題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

題型:判斷題

體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。

題型:判斷題

醫(yī)療器械召回可分為()。

題型:多項(xiàng)選擇題