單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報告省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu),同時抄送省轄市衛(wèi)生主管部門;
A.1
B.3
C.5
D.7
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題對收到的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡事件報告,應(yīng)當(dāng)進行匯總并提出分析評價意見,()報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
2.單項選擇題收到嚴重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡事件的補充報告和相關(guān)補充信息后,于()個工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》上填寫分析評價意見或者形成補充意見,報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題收到導(dǎo)致嚴重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后,應(yīng)當(dāng)立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,()報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題