召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

在認證證書有效期限內，出現哪些情況，應當按規(guī)定重新換證？

根據自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

承擔產品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

質量事故的劃分為（）