根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

變更是由適當學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）