下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標(biāo)志。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？