臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

下列質(zhì)量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

下列情況需要提出復驗的有（）

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。