單項選擇題開展醫(yī)療器械臨床實驗，需嚴格遵守（）。
A.GCP
B.GMP
C.GSP
D.GUP
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題主要關(guān)注醫(yī)療電氣設(shè)備安全性和基本性能的標準是（）。
A.YY/T 0287（ISO 13485）
B.GB/T 42062（ISO 14971）
C.GB 9706（IEC 60601）
D.GB/T16886（ISO 10993）
E.ISO 11135（YY/T 0735）
F.ISO 14155（YY/T 0587）
2.單項選擇題單一故障狀態(tài)下，醫(yī)用電氣設(shè)備功能接地漏電流不超過（）。
A.100μA
B.500μA
C.5mA
D.10mA
3.單項選擇題正常狀態(tài)下，醫(yī)用電氣設(shè)備功能接地漏電流不超過（）。
A.100μA
B.500μA
C.5mA
D.10mA
4.單項選擇題單一故障狀態(tài)下，醫(yī)用電氣設(shè)備接觸電流不超過（）。
A.100μA
B.500μA
C.5mA
D.10mA
5.單項選擇題正常狀態(tài)下，醫(yī)用電氣設(shè)備接觸電流不超過（）。
A.100μA
B.500μA
C.5mA
D.10mA
最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題