A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的注冊(cè)證/備案憑證編號(hào)是否內(nèi)外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件
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A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
A.鄂械注準(zhǔn)20172662480,Ⅱ-6866
B.國(guó)械注進(jìn)20173776717,Ⅱ-6877
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào),Ⅱ-6833
D.國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3151045號(hào),Ⅲ-6815
A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國(guó)械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國(guó)械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動(dòng)加壓鋼板)國(guó)械注準(zhǔn)20153460116
A.一次性使用無菌注射器;
B.血管支架;
C.血管吻合器;
D.醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服。
A.鄂械注準(zhǔn)20172662480;
B.國(guó)械進(jìn)備20180677號(hào);
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào);
D.國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3151045號(hào)。
最新試題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。