A.保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
E.保證精神藥品的合法、安全、合理使用
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A.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實(shí)施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告
E.藥品抽查檢驗(yàn),可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費(fèi)用
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
A.1年
B.2年
C.6個(gè)月
D.3個(gè)月
E.5年
A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件
C.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
D.可以在市場銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
最新試題
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()
以Rp或者R標(biāo)示()
查用藥合理()
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()
麻醉藥品片劑處方限量為()
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
治療用生物制品有效期的標(biāo)注()
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別等()