A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
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A.1年
B.2年
C.6個(gè)月
D.3個(gè)月
E.5年
A.新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件
C.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
D.可以在市場(chǎng)銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
A.具有能對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
B.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
A.業(yè)務(wù)監(jiān)督性
B.專業(yè)技術(shù)性
C.經(jīng)濟(jì)管理性
D.咨詢指導(dǎo)性
E.限時(shí)性
最新試題
麻醉藥品片劑處方限量為()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
死亡病例須及時(shí)報(bào)告()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品顆粒劑處方()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
治療用生物制品有效期的標(biāo)注()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期是()
查配伍禁忌()
注射劑和非處方藥()