單項(xiàng)選擇題下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證范疇的是（）

A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是《藥品管理法》中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的要求（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件
C.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
D.可以在市場銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

2.單項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)未做強(qiáng)制要求的是（）

A.具有能對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

3.單項(xiàng)選擇題藥學(xué)部的工作性質(zhì)不包括（）

A.業(yè)務(wù)監(jiān)督性
B.專業(yè)技術(shù)性
C.經(jīng)濟(jì)管理性
D.咨詢指導(dǎo)性
E.限時(shí)性

4.單項(xiàng)選擇題調(diào)劑過程的步驟不包括（）

A.收處方、檢查處方
B.調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽
C.復(fù)查處方、發(fā)藥
D.發(fā)藥后再次核查處方
E.為散裝藥品書寫藥袋

5.單項(xiàng)選擇題有關(guān)精神藥品敘述不正確的是（）

A.第一類精神藥品可供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
B.第一樣類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過三日劑量
C.第二類精神藥品處方每次不超過7日常用劑量
D.處方應(yīng)保存二年備查
E.第一類精神藥品必須由專人、專柜管理