A.通用名稱
B.規(guī)格
C.產(chǎn)品批號
D.有效期
E.適應證

A.藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布
B.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱
C.根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
D.藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽
E.藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示

A.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學依據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導安全、合理使用藥品
B.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說明書應當列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應當列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標局

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進行修改的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當及時提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責修改藥品說明書