A.CFDA
B.FDA
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
E.國(guó)家科技部
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A.初審和現(xiàn)場(chǎng)核查
B.第二次技術(shù)審評(píng)
C.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.標(biāo)準(zhǔn)品審查
E.GMP
A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.國(guó)藥證字Z20080066
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H20080066
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊(cè)管理辦法》
C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.《審批意通知件》
C.《藥品臨床試驗(yàn)批件》
D.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告
E.樣品檢驗(yàn)結(jié)果
A.片劑
B.丸劑
C.膠囊劑
D.靶向制劑
E.口服制劑
最新試題
新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售的是（）
生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）
新藥監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)（）
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）
觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是（）
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）