多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》規(guī)定,對(duì)可以設(shè)定行政許可的情形,可通過(guò)下列哪些方式能夠予以規(guī)范而不設(shè)行政許可()

A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織能夠自律管理的
D.行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的
E.中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的


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1.多項(xiàng)選擇題下列可不予行政處罰的行為有()

A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的(除法律另有規(guī)定外)
C.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的
D.如違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的
E.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

2.多項(xiàng)選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()

A.供應(yīng)商審計(jì)
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
E.糾正和預(yù)防措施

3.多項(xiàng)選擇題我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.《中國(guó)藥典》
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本

4.多項(xiàng)選擇題新版《GMP》對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定,要求配備的資源包括()

A.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

5.多項(xiàng)選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括()

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人

最新試題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題