A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號
C.委托單位應(yīng)是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑
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A.制劑室負(fù)責(zé)人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更
A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑，并予以銷毀
A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量
A.領(lǐng)用部門
B.制劑名稱
C.批號、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量
A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學(xué)藥復(fù)方制劑
E.麻醉藥品
最新試題
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括（）
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括（）
下列情形屬于違法情形的有（）
張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）
在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（）