多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫(xiě)收回記錄,其內(nèi)容包括()

A.制劑名稱
B.批號(hào)、規(guī)格
C.收回部門(mén)與原因
D.處理意見(jiàn)及日期
E.數(shù)量


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1.多項(xiàng)選擇題制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括()

A.領(lǐng)用部門(mén)
B.制劑名稱
C.批號(hào)、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量

2.多項(xiàng)選擇題下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學(xué)藥復(fù)方制劑
E.麻醉藥品

3.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)以下環(huán)節(jié)()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配及使用藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄的確定
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的確定

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,下列說(shuō)法正確的有()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,保證藥品質(zhì)量可追溯
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循"近效期先出"的原則
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查()

A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物
B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物
D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物
E.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

最新試題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題