A.應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.應(yīng)當(dāng)對每次到貨藥品進行逐箱抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
C.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝
D.外包裝及封簽完整的原料藥,可不開箱檢查
E.實施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查
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A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任
B.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定
C.藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任
D.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求
E.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)
A.使用后驗證
B.不定期驗證
C.使用前驗證
D.定期驗證
E.停用時間超過規(guī)定時限的驗證
A.經(jīng)營場所和庫房應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開
C.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所
D.庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存
E.經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備一個獨立冷庫
A.藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人
D.藥品零售企業(yè)負責(zé)人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員
A.企業(yè)信譽
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽
最新試題
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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()