多項選擇題企業(yè)應(yīng)當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行()

A.使用后驗證
B.不定期驗證
C.使用前驗證
D.定期驗證
E.停用時間超過規(guī)定時限的驗證


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1.多項選擇題關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)庫房及設(shè)施設(shè)置,下列說法正確的有()

A.經(jīng)營場所和庫房應(yīng)當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開
C.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所
D.庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當滿足藥品的合理、安全儲存
E.經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備一個獨立冷庫

2.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)中,下列哪些崗位要求是執(zhí)業(yè)藥師()

A.藥品批發(fā)企業(yè)負責人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人
D.藥品零售企業(yè)負責人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員

3.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系評價的內(nèi)容是()

A.企業(yè)信譽
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括()

A.組織機構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計算機系統(tǒng)

5.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更()

A.經(jīng)營地點
B.質(zhì)量負責人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊地址