多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括()

A.組織機(jī)構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計算機(jī)系統(tǒng)


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1.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更()

A.經(jīng)營地點
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊地址

2.多項選擇題經(jīng)過審查和評價,認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.縮短召回時間
B.重新召回
C.擴(kuò)大召回范圍
D.提高召回級別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營

3.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估

4.多項選擇題下列藥品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口藥品注冊證號,格式正確的是()

A.國藥準(zhǔn)字H20070001
B.國藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

5.多項選擇題藥品注冊申請包括()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

最新試題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

題型:多項選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題