單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是()

A.法人變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更
C.機構(gòu)注冊地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更


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1.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時,應該()

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應
C.向藥品監(jiān)督管理局報告
D.保留相關病歷
E.保留相關檢驗、檢查報告

2.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》,提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的,已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件()

A.一年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款

3.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構(gòu)應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,其報告內(nèi)容不包括()

A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

4.單項選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定,關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案

5.單項選擇題依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含()

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號
B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號
C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商
D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商
E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商

最新試題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權()

題型:多項選擇題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

關于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題