單項選擇題以下有關(guān)藥品制劑包裝說法錯誤的是()

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)


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1.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合()

A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范

2.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報告要求的時間是()

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的,每年匯總報告一次

3.單項選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時,指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

5.單項選擇題處方藥與非處方藥管理的主要區(qū)別是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售

最新試題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項選擇題