單項(xiàng)選擇題以下有關(guān)藥品制劑包裝說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合()

A.中國(guó)藥典
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告要求的時(shí)間是()

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的,每年匯總報(bào)告一次

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時(shí),指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗(yàn)時(shí)溫度為25℃
D.試驗(yàn)用水系指純化水
E.酸堿性試驗(yàn)時(shí)如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

5.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可采取()

A.暫停生產(chǎn)、銷售、使用的措施
B.撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施
C.警告與沒(méi)收的行政處罰措施
D.沒(méi)收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強(qiáng)制措施

最新試題

下列不是國(guó)家基本藥物目錄藥品入列的條件有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于麻醉、精神藥品的管理與使用描述正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下有關(guān)藥品制劑包裝說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

按照《處方管理辦法》急診處方應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》的相關(guān)規(guī)定下列敘述哪條是正確的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題