單項選擇題因服用藥品而危及生命;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷是()。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)


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1.單項選擇題合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是()。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)

2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行()。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

3.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的()。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

4.單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》適用于制劑配制的()。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

5.單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的()。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》