詳細闡述生產過程中所用物料或所得產品必須符合的技術要求；質量標準是質量評價的基礎。

報告或自動控制過程中使用的數據輸入、電子處理和信息輸出的系統。

指質量管理部門的指定人員對一批物料或產品進行質量評價，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。

指藥品生產企業(yè)將產品發(fā)送到經銷商或用戶的一系列操作，包括配貨、運輸等。