完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

三級召回應(yīng)（）