應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

一級召回應(yīng)（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

對可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）