對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

二級召回應(yīng)為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）