問(wèn)答題無(wú)菌藥品生產(chǎn)中，人員更衣室，是否必須采用進(jìn)出分開(kāi)的原則？（FL-30）
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驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠(chǎng)房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）
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進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
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一級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題