上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

二級召回應（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）