對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

二級召回應(yīng)（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

三級召回應(yīng)（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）