單項選擇題為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則是()
A.凡例
B.正文
C.附錄
D.索引
E.總則
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1.單項選擇題熱原檢查屬于()。
A.安全性檢查
B.有效性檢查
C.均一性檢查
D.純度檢查
E.雜質(zhì)檢查
2.多項選擇題藥品質(zhì)量標準制訂的前提條件是()。
A.藥品不含有雜質(zhì)
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.含量測定方法已知
E.藥物組成固定
3.單項選擇題用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法
4.問答題簡述GMP 認證的作用。
5.多項選擇題藥品質(zhì)量標準制訂的基本要求有()。
A.對主要藥物必須進行有效成分的定量測定
B.對有毒藥材必須進行限度測定(規(guī)定最高限量)
C.對貴重藥材必須進行限量檢測(規(guī)定最低限量)
D.藥品中50%以上的組成藥物必須進行化學鑒別
E.重點對中成藥的重金屬汞、砷、鉛、銻、鉻、鎘、銅、錫等污染元素的安全限量標準進行研究
7.單項選擇題以下哪種方法可安排和分析多因素問題,并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗,且方法簡單、使用方便()。
A.排列圖法
B.網(wǎng)絡圖法
C.正交試驗設計
D.調(diào)查表水平對比
8.問答題簡述藥品檢查的目的。
9.單項選擇題按我國GB2828屬于計數(shù)調(diào)整型抽樣標準,當批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時,應采用()。
A.正常的抽樣方案
B.加嚴抽樣方案
C.放寬抽樣方案
D.多次抽樣方案
E.二次抽樣
最新試題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M行鑒別,屬于()。
題型:單項選擇題
計數(shù)抽樣檢查中英文縮寫Ac 指的是()。
題型:單項選擇題
藥品的鑒別中,藥品中組織細胞鑒別屬于()。
題型:單項選擇題
下列關(guān)于化學藥品性狀的敘述中正確的有()。
題型:多項選擇題
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查,稱為()。
題型:單項選擇題
簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點。
題型:問答題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,氯化物的檢查屬于()。
題型:單項選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,砷鹽的檢查屬于()。
題型:單項選擇題
簡述過程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:問答題
簡述注射用水貯存與分配的管理。
題型:問答題