單項選擇題為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則是()

A.凡例
B.正文
C.附錄
D.索引
E.總則


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1.單項選擇題熱原檢查屬于()。

A.安全性檢查
B.有效性檢查
C.均一性檢查
D.純度檢查
E.雜質(zhì)檢查

2.多項選擇題藥品質(zhì)量標準制訂的前提條件是()。

A.藥品不含有雜質(zhì)
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.含量測定方法已知
E.藥物組成固定

3.單項選擇題用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。

A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法

5.多項選擇題藥品質(zhì)量標準制訂的基本要求有()。

A.對主要藥物必須進行有效成分的定量測定
B.對有毒藥材必須進行限度測定(規(guī)定最高限量)
C.對貴重藥材必須進行限量檢測(規(guī)定最低限量)
D.藥品中50%以上的組成藥物必須進行化學鑒別
E.重點對中成藥的重金屬汞、砷、鉛、銻、鉻、鎘、銅、錫等污染元素的安全限量標準進行研究

9.單項選擇題按我國GB2828屬于計數(shù)調(diào)整型抽樣標準,當批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時,應采用()。

A.正常的抽樣方案
B.加嚴抽樣方案
C.放寬抽樣方案
D.多次抽樣方案
E.二次抽樣