多項選擇題在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括()

A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場沒有供應
C.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準


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2.多項選擇題由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的事項包括()

A.變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項
B.變更批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》許可事項
C.變更生產(chǎn)、進口藥品已獲批準證明文件
D.變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項

3.多項選擇題屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()

A.法定代表人的變更
B.制劑室負責人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更

4.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責人
B.藥檢室負責人
C.配制范圍
D.有效期限

5.多項選擇題不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應原
C.市場上已有供應的品種
D.外用藥品