多項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（）

A.法定代表人的變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更


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1.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括（）

A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.藥檢室負(fù)責(zé)人
C.配制范圍
D.有效期限

2.多項(xiàng)選擇題不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是（）

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

3.多項(xiàng)選擇題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是（）

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點(diǎn)
D.配制數(shù)量

4.多項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，正確的是（）

A.向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配
B.配制的制劑不得在市場上銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑（）

A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
B.不得在市場銷售
C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用