單項選擇題關于臨床藥理學的描述,下列正確的是:()
A.是以人體和試驗動物為對象,研究藥物與機體相互作用規(guī)律的學科
B.是以人體為對象,研究藥物與機體相互作用規(guī)律的學科
C.臨床藥理學又名藥物治療學
D.藥理學是臨床藥理學的簡稱
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1.單項選擇題在我國,負責全國新藥試產(chǎn)期的臨床試驗(Ⅳ期)、市場藥物再評價等工作的部門是:()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部
2.單項選擇題藥物臨床評價是指:()
A.對上市藥品的治療效果、不良反應等進行評估
B.新藥上市以后對藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎的評估
3.單項選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
4.單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進行注冊申請和技術評審必須呈報的內(nèi)容之一,也是新藥評價的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價