單項選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
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1.單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進(jìn)行注冊申請和技術(shù)評審必須呈報的內(nèi)容之一,也是新藥評價的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價
最新試題
藥品安全性指標(biāo)不包括()
題型:單項選擇題
服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象,屬于()
題型:單項選擇題
直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是()
題型:單項選擇題
處方藥包括:()
題型:多項選擇題
藥物的增強作用是指()
題型:單項選擇題
藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實施,必須執(zhí)行下列哪項規(guī)定()
題型:單項選擇題
國家基本藥物的特點是:()
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先天性血漿膽堿酯酶缺乏可導(dǎo)致:()
題型:單項選擇題
藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的主要差別在于()
題型:單項選擇題
下列不屬于藥源性疾病的是()
題型:單項選擇題