單項(xiàng)選擇題新藥研制單位向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)評(píng)審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一，也是新藥評(píng)價(jià)的最后階段的是：（）

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期
C.新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評(píng)價(jià)


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1.單項(xiàng)選擇題藥物引起的免疫病理反應(yīng)，與劑量無(wú)關(guān)，屬于（）。

A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是（）

A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.輔料

3.單項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的主要差別在于（）

A.藥物使用后反應(yīng)程度和持續(xù)時(shí)間不同
B.疾病病種不同
C.藥品品種不同
D.劑量不同

5.多項(xiàng)選擇題國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是：（）

A.療效確切、不良反應(yīng)小
B.質(zhì)量穩(wěn)定
C.價(jià)格合理
D.使用方便

6.單項(xiàng)選擇題遴選非處方藥時(shí)首先考慮的是（）。

A.使用安全
B.劑型多樣
C.質(zhì)量可控
D.說(shuō)明書(shū)詳細(xì)

7.單項(xiàng)選擇題反跳現(xiàn)象屬于：（）

A.副作用
B.質(zhì)反應(yīng)
C.量反應(yīng)
D.停藥反應(yīng)

8.單項(xiàng)選擇題國(guó)家基本藥物的遴選原則是：（）

A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重
D.劑量準(zhǔn)確、服用方便、成本低廉、便于識(shí)別

9.單項(xiàng)選擇題不屬于藥源性疾病的是（）

A.阿司匹林胃
B.非那西丁腎
C.肼苯噠嗪引起的狼瘡性腎炎
D.藥物過(guò)量導(dǎo)致的急性中毒

10.單項(xiàng)選擇題藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行下列哪項(xiàng)規(guī)定（）

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）