單項(xiàng)選擇題企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)做到?()

A、熟悉
B、不了解
C、了解


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》空白證書(shū)由哪級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制?()

A、縣市級(jí)
B、設(shè)區(qū)的市級(jí)
C、省級(jí)
D、國(guó)家

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的什么確定?()

A、管理類(lèi)別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、管理類(lèi)別、產(chǎn)品注冊(cè)證
C、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)

最新試題

一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類(lèi)里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

題型:判斷題

專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不做要求。

題型:判斷題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

經(jīng)營(yíng)骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須取得二類(lèi)物理治療設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格。

題型:判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

題型:判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

題型:判斷題

生產(chǎn)第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。

題型:判斷題

吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

一次性使用無(wú)菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}