單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的什么確定?()

A、管理類(lèi)別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、管理類(lèi)別、產(chǎn)品注冊(cè)證
C、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)


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4.單項(xiàng)選擇題與國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的境內(nèi)生產(chǎn)的第三類(lèi)6815注射穿刺器械相對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是()

A、國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3150313號(hào)
B、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2150317號(hào)
C、國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2008第1150318號(hào)
D、浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640319號(hào)
E、浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第1010319號(hào)

最新試題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

具備二類(lèi)醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)光學(xué)內(nèi)窺鏡。

題型:判斷題

義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題

高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

經(jīng)營(yíng)透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械8個(gè)類(lèi)代碼以上的經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。

題型:判斷題

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型:判斷題

避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}