原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。

經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營射頻治療設備。

避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

經(jīng)營骨質疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經(jīng)營資格。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。