多項選擇題屬于強(qiáng)制檢定范圍的計量器具,未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的,應(yīng)()。
A.銷毀該計量器具
B.責(zé)令停止使用
C.給予行政處分
D.可以并處罰款
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1.多項選擇題體外診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求,包括()。
A.國外標(biāo)準(zhǔn)
B.國家標(biāo)準(zhǔn)
C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
2.多項選擇題產(chǎn)品性能評估是指對體外診斷試劑()和()的評估。
A.準(zhǔn)確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能
3.多項選擇題根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低,體外診斷試劑依次分為()產(chǎn)品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
4.多項選擇題辦理體外診斷試劑注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識,熟悉體外診斷試劑注冊管理的()。
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術(shù)要求
5.多項選擇題境外申請人辦理體外診斷試劑注冊,應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的()或者委托中國境內(nèi)的()。
A.辦事機(jī)構(gòu)
B.服務(wù)機(jī)構(gòu)
C.售后機(jī)構(gòu)
D.代理機(jī)構(gòu)辦理
最新試題
開展醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)滿足()
題型:多項選擇題
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
題型:判斷題
一般情況下,臨床試驗樣本可以有多個溯源編號,對樣本唯一性沒有要求。
題型:判斷題
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理,下列說法正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括()
題型:多項選擇題
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告,只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告。
題型:判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡,且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
題型:判斷題
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括()
題型:單項選擇題
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有()
題型:多項選擇題