單項選擇題從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得（）的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
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1.單項選擇題未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得（）的罰款。
A.3倍以上5倍以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.2倍以上5倍以下
2.單項選擇題醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的（）為準。
A.產(chǎn)品注冊證書
B.使用說明書
C.產(chǎn)品合格證書
D.宣傳資料
3.單項選擇題縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設醫(yī)療器械（）。
A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員
4.單項選擇題對使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，應當按照國家有關規(guī)定（）。
A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲存
D.銷毀，并作記錄
5.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
最新試題
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構、第三類或新研制產(chǎn)品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構開展臨床試驗。
題型：單項選擇題
發(fā)生嚴重不良事件后，可采取的風險控制措施包括（）
題型：多項選擇題
臨床試驗中發(fā)生（），應報告?zhèn)惱砦瘑T會。
題型：多項選擇題
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關”“可能無關”的嚴重不良事件。
題型：判斷題
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批。
題型：判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機構辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
題型：判斷題
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
題型：單項選擇題
多中心臨床試驗總結(jié)報告無需各分中心簽章，僅要求組長單位簽章即可。
題型：判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應當具有完善的權限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
題型：判斷題