A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
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A.組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
B.確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的資源
C.審核和批準(zhǔn)所有財(cái)務(wù)決策
D.組織實(shí)施管理評(píng)審
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
A.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的健康危害的
C.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起可逆的健康危害的
D.使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的
A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害的幾率較大
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件
D.僅由器械超過有效期導(dǎo)致的不良事件
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
A.使用單位不能接受捐贈(zèng)的醫(yī)療器械
B.使用單位只能接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的捐贈(zèng)
C.捐贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件
D.使用單位不需要對(duì)捐贈(zèng)的醫(yī)療器械進(jìn)行查驗(yàn)
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓，責(zé)任由受讓方承擔(dān)
D.以上均不對(duì)
最新試題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。