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單項選擇題哪一期臨床試驗結(jié)束后可申請藥品注冊證書？（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

1.單項選擇題（）對藥品上市許可申請綜合審評結(jié)論通過的，批準(zhǔn)藥品上市，發(fā)給藥品注冊證書。

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.食品藥品審核查驗中心
D.藥品審評中心
E.藥品評價中心

2.單項選擇題藥品審評中心應(yīng)對藥物臨床試驗申請應(yīng)當(dāng)自受理之日起（）內(nèi)決定是否同意開展。

A.十五日
B.三十日
C.五十日
D.六十日
E.一百日

3.單項選擇題自2020年7月1日起，進口藥品進入我國境內(nèi)核發(fā)的批準(zhǔn)文號格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
E.國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號

4.單項選擇題藥物非臨床研究，安全性評價應(yīng)當(dāng)遵循（）

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP

5.單項選擇題下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是（）

A.藥物理化性質(zhì)研究
B.藥物劑型及處方篩選
C.藥代動力學(xué)研究
D.生物等效性試驗
E.藥理毒理研究