單項(xiàng)選擇題藥品審評中心應(yīng)對藥物臨床試驗(yàn)申請應(yīng)當(dāng)自受理之日起()內(nèi)決定是否同意開展。

A.十五日
B.三十日
C.五十日
D.六十日
E.一百日


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1.單項(xiàng)選擇題自2020年7月1日起,進(jìn)口藥品進(jìn)入我國境內(nèi)核發(fā)的批準(zhǔn)文號格式為()

A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

3.單項(xiàng)選擇題下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()

A.藥物理化性質(zhì)研究
B.藥物劑型及處方篩選
C.藥代動力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.藥理毒理研究

4.單項(xiàng)選擇題藥品說明書的作用是()

A.介紹藥品特性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.普及醫(yī)藥知識
D.減少醫(yī)療糾紛
E.明示藥品價(jià)格

5.單項(xiàng)選擇題廣告內(nèi)容中的禁止性規(guī)定包括()

A.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的
B.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的
C.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的
D.含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的
E.含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價(jià)內(nèi)容的