內(nèi)審員考試ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員問(wèn)答題每日一練(2019.12.02)

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1.問(wèn)答題某救護(hù)車(chē)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到150公里/小時(shí)，經(jīng)測(cè)試三臺(tái)樣車(chē)，最大時(shí)速為135公里/小時(shí)，134公里/小時(shí)，130公里/小時(shí)，此救護(hù)車(chē)通過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證.

參考答案：不符合7.3.6三臺(tái)救護(hù)車(chē)測(cè)試結(jié)果未能達(dá)到設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)規(guī)定的時(shí)速就通過(guò)了設(shè)計(jì)驗(yàn)證。

2.問(wèn)答題什么是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)？核心標(biāo)準(zhǔn)是哪幾個(gè)？它們的主題內(nèi)容是什么？

參考答案：ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，TC176是ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)。

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3.問(wèn)答題在審核顧客投訴時(shí)，看見(jiàn)有些顧客投訴只記了問(wèn)題就沒(méi)了下文.負(fù)責(zé)投訴處理的人員告訴審核員，這些問(wèn)題跟我們無(wú)關(guān)系，就不用管了。

參考答案：不符合8.2.2負(fù)責(zé)顧客投訴處理的部門(mén)未對(duì)顧客投訴進(jìn)行處理

4.問(wèn)答題“標(biāo)記”的定義是什么？以你公司的產(chǎn)品為例，哪些文件和實(shí)物屬于標(biāo)記的范圍？

參考答案：標(biāo)記的定義是：書(shū)寫(xiě)、印刷或圖示物，是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及其標(biāo)注。
標(biāo)記是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及其標(biāo)注...

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5.問(wèn)答題心電圖機(jī)生產(chǎn)廠2003年3月份產(chǎn)品ECG2032單道心電圖機(jī)150臺(tái).出廠檢驗(yàn)記錄”電介質(zhì)強(qiáng)度”檢驗(yàn)項(xiàng)目有50臺(tái)未填測(cè)試結(jié)果.檢驗(yàn)科長(zhǎng)說(shuō)：打耐壓設(shè)備中途有問(wèn)題，拿去修理.測(cè)了100臺(tái)都合格，后50臺(tái)保計(jì)不會(huì)有問(wèn)題。”

參考答案：不符合8.2.6未按規(guī)定對(duì)心電圖機(jī)的“電介質(zhì)強(qiáng)度”進(jìn)行檢驗(yàn)