醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.10.06)

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1 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

2 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械共分（）類(lèi)進(jìn)行管理。

3 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）的醫(yī)療器械。
①未經(jīng)注冊(cè)②無(wú)合格證明③過(guò)期④失效⑤淘汰

4 醫(yī)療器械不良事件，是指（）的（）的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件？①獲準(zhǔn)上市②質(zhì)量合格③正常使用

5 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處以（）元以上（）元以下的罰款。