單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械不良事件,是指()的()的醫(yī)療器械在()情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件?①獲準(zhǔn)上市②質(zhì)量合格③正常使用

A、①②③
B、②③
C、①③


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)違法醫(yī)療器械廣告應(yīng)由()進(jìn)行查處

A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門

3.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書表示方法是錯(cuò)誤的()。

A、國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第215XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題下面哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書代表的是港、澳、臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品()

A、國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書代表的是境外醫(yī)療器械產(chǎn)品()

A、國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)

最新試題

診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題

吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

一次性使用無(wú)菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)射頻治療設(shè)備。

題型:判斷題

具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)光學(xué)內(nèi)窺鏡。

題型:判斷題

編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

題型:判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

題型:判斷題

醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。

題型:判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

題型:判斷題

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題